电话手表 化妆品 等 产品的资格获取 相关

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●対象商品について
血圧測定・血糖値測定・心電図（ECG）機能等の、疾病の診断、治療若しくは予防に使用される機能を有する機器は、
日本での医療機器の承認を得て法定表示ラベルを貼ったうえで販売する必要があり、
それがない状態での販売は薬機法違反に該当する恐れがあります。

対象商品ページを確認したところ、対象商品にはそれらの機能が備わっていると思慮しておりますが、
ページ上の表示からは、対象商品が医療機器の承認を得られているかどうか確認することができませんでした。

●ご依頼内容：
以下１または２のいずれかに必ずご対応ください。

１．対象商品が日本の医療機器の承認を取得していない商品の場合、対象商品の削除
　　　※今回ご連絡した商品以外にも同様の商品がないか必ずご確認ください。

２．対象商品が【届出・承認済み】の商品である場合、以下資料（A,B,Cのすべて必須）のご提出

　　　A）法定表示ラベルの画像
　　　B）商品の取扱説明書
　　　C）商品パッケージ

　　　※A〜Cの各資料のご提出にあたっては詳細条件がございます。以下資料を必ずご確認いただいた上でご提出下さい。
　　　　https://rak.box.com/shared/stati ... 58jipnbqv7biwin.pdf

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化妆品， 血氧功能   还有事前に適合性試験（JISの適合試験、費用は数百万円、期間は２～３ヶ月）